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一、 技術標準:
Kollidon 30為可溶性聚乙烯吡咯烷酮,本產品的質量符合下表的技術要求:
CAS號:9003-39-8
二、性能:
Kollidon 30為白色粉末,其氣味取決于生產過程中的合成方法;具有粘合、成膜、分散和增稠性能,可制備幾乎無味的水溶液,能滿足制藥的純度要求。突出的特征是普遍使用的溶解性,包括從極強的親水性溶劑,如:水到疏水溶劑,如:丁醇。
三、應用:
本品用可作消毒劑PVP - I的絡合載體,它與非溶解性的活性物質形成一種水溶性絡合物的能力可用于在醫藥工業中提高藥物的釋放率和溶解能力;
在藥品片劑、顆粒劑和硬膠囊制造領域的主要用途為粘合劑;
在水中易溶解的藥物的溶解速度和由此引起的吸收速度可用Kollidon 30的共沉淀作用得到極大地提高,因為形成的絡合物實際上是藥物在Kollidon中的固體溶液;
Kollidon 30在糖包衣懸浮液的口服藥和外用藥懸浮液中能其到懸浮穩定作用;
可溶性的Kollidon 30也可用在眼藥制劑中,因為其增溶、成膜和增稠性質如保證制劑在眼中保留一定時間,潤滑眼部或溶解一種活性成分。
四、包裝:
本品以25kg內襯聚乙烯/鋁袋的紙板桶包裝、50kg塑桶包裝;包裝容器上注明產品名稱、規格、凈重、批號、生產廠名。
五、儲存與運輸:
本品在環境溫度、原裝密封容器中的貯存期3年。
本品在運輸過程中應輕裝輕卸,避免撞擊,防止破損。
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